VIROPHTA, préparation pour collyre (lyophilisat et solvant), boîte de 1 flacon de lyophilisat flacon de solvant de 5 ml
Dernière révision : 07/12/2023
Taux de TVA : 2.1%
Prix de vente : 11,45 €
Taux remboursement SS : 65%
Base remboursement SS : 11,45 €
Laboratoire exploitant : HORUS PHARMA
Source :
- Traitement des atteintes oculaires herpétiques du segment antérieur et de la conjonctive :
- kératite superficielle non dendritique
- kératite dendritique
- kératite géographique
- Traitement, en association ou non avec les corticoïdes locaux des :
- kératite disciforme
- kérato-uvéite
- Hypersensibilité à la trifluridine
Précautions d'emploi
Toute utilisation prolongée au-delà de 21 jours justifie une surveillance ophtalmologique appropriée, en particulier chez les sujets âgés.
VIROPHTA n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Au cours du traitement, le port des lentilles de contact est déconseillé en raison du risque d'adsorption sur la lentille de certains composants du collyre.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut décolorer les lentilles de contact souples.
- Sensation de brûlure
- Au cours de traitement prolongé, il a été observé des cas de kératites ponctuées.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La
déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du
médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du
rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé
déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de
déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des
produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
SURVEILLANCE ophtalmologique appropriée en cas
d'utilisation prolongée au-delà de 21 jours.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre au minimum 15 minutes entre chaque instillation.
Retirer les lentilles de contact avant application et
attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
PRUDENCE
en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (troubles de la
vision).
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instiller les collyres à 15 minutes d'intervalle.
Il est recommandé d'utiliser le collyre VIROPHTA toutes les 2 heures pendant la poussée (avec un maximum de 9 instillations par jour) et ce jusqu'à complète reépithélialisation cornéenne.
Le collyre VIROPHTA est ensuite préconisé à raison de 5 administrations par jour pendant 7 jours.
La durée de traitement ne dépasse pas en principe 21 jours.
Durée de conservation :
Avant ouverture : 3 ans.
Après reconstitution : à utiliser dans les 15 jours.
Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Non renseigné.
Non renseigné.
Possibilité de troubles de la vision liés à l'instillation du collyre. Dans ce cas, il convient, pendant toute la durée des troubles, d'éviter de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.
Dans des tests in vitro, la trifluridine a montré un effet cytotoxique et un effet mutagène. L'administration oculaire chez l'animal pendant une semaine à raison de 12 instillations par jour n'a pas entrainé d'effet toxique local.
Pas d'exigences particulières.
LISTE I
Préparation pour collyre (lyophilisat et solvant).
Flacon de lyophilisat (verre) + flacon de solvant 5 ml (polyéthylène).
Lyophilisat
Trifluridine .......................................................................................................................................... 0,05 g
Pour un flacon de lyophilisat
Excipients à effet notoire : chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.
Solvant
Chlorure de benzalkonium, E.D.T.A. disodique, chlorure de sodium, hydroxyéthylcellulose, acide chlorhydrique, eau purifiée.